【适用范围】适用于各期分泌性中耳炎患者作鼓膜置管,以便通气、引流和给药治疗,替代因病变或外伤造成损害的听小骨,四肢干骺端骨折和距骨骨折,除承受力较大和易磨损部位的人的骨缺损的填充。
1.骨填充用多孔生物陶瓷(人工骨)
产品注册号:国食药监械(准)字2009 第 3460563号
执行产品标准:YZB/国0363-2009
【产品简介】骨填充用多孔生物陶瓷(人工骨的主要成分为b-磷酸三钙〔b-Ca3(PO4)2〕和少量生物玻璃。是一种用于修复人体骨组织缺损、替代自体或异体骨移植的多孔骨填充材料。用于修复骨结核、良性骨肿瘤或瘤样病变及股骨头缺血性坏死骨刮除后所致的骨缺损。自体骨与人工骨牢固结合,无明显界面,完美修复骨缺损。
2. 可吸收接骨螺钉
产品注册号:国食药监械(准)字2007第 3460514号(更)
执行产品标准:YZB/国0610-2006
【产品简介】采用生物相容性优良的聚乳酸(PDLLA)/HA(羟基磷灰石)复合可吸收内固定材料制备而成,植入体内无需二次手术取出,对组织无刺激,能被人体完全吸收,最终代谢为二氧化碳、水,部分钙和磷矿物质排出体外,其余部分钙和磷参与成骨,无任何毒副作用。本产品的特点是降低了纯聚乳酸内固定材料降解后产生的酸性和因局部酸性造成无菌性炎症和骨组织坏死的概率;同时提高了局部成骨能力,增强了对X光的显影能力。
3. 生物陶瓷听小骨置换假体使用说明
产品注册号:国食药监械(准)字2009第 3460564号
执行产品标准:YZB/国0364-2009
【产品简介】本品的主要成分为羟基磷灰石(HA)【 分子式:Ca10(PO4)6(OH)2】及少量生物玻璃,具有优良的生物相容性和化学稳定性,是一种安全、方便的听小骨缺损替代品。有全部型(T型)和部份型(P型)各五个型号。适用于因炎症(如慢性化脓性中耳炎)或外伤等病症造成听小骨缺损、畸形的患者作听小骨置换手术。
4. 生物陶瓷中耳通气引流管
产品注册号:国食药监械(准)字2006 第 3660855号(更)
执行产品标准:YZB/国0593-2006
【产品简介】 采用生物相容性好,亲水性强的羟基磷灰石(HA)【分子式:Ca10(PO4)6(OH)2】生物陶瓷制备,其主要成分为羟基磷灰石和少量的生物玻璃,其界面润湿角小,毛细管力大,引流效果好,适用于各期分泌性中耳炎患者。置管后患者鼓膜多自行愈合,在鼓膜上不流疤痕,且能明显改善听力,是一种较为理想的中耳通气引流管,明显由于塑料、金属和硅胶管。本产品分大、中、小三种型号。
多孔生物陶瓷 可吸收骨螺钉 人工听小
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