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TY10新版GSP验证设备ZX21

TY10

新版GSP验证设备

ZX21
新版GSP验证设备
订 货 号:zy414118 品    牌:泽大 产    地:中国 市 场 价: 折 扣 价: 发货周期:现货或5天内
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新版GSP验证设备

产品诞生背景     

      国家食品药品监督管理总局2013年发布新版《药品经营质量管理规范》(以下简称GSP),新版GSP要求药品经营企业在储存药品的仓库中和运输冷藏、冷冻药品的设备中配备温湿度自动监测系统。系统应当对药品储存过程的温湿度状况和冷藏、冷冻药品运输过程的温度状况进行实时自动监测和记录,有效防范储存运输过程中可能发生的影响药品质量安全的风险,确保药品质量安全。并且要求药品经营企业对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统(以下简称监测系统)等进行温湿度监测系统验证,确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求,并能安全、有效地正常运行和使用,确保冷藏、冷冻药品在储存、运输过程中的质量安全。

      泽大仪器有限公司作为温湿度监控行业的领军企业,支持国家新政策针专门成立了泽大验证团队(通过网页右侧logo”QQ交谈“即可联系团队),针对药品经营企业“GSP验证”的要求,泽大验证团队深入研究法规并总结为多家医药经营企业做验证的经验最终在食品药品监督管理局的指导下研发了新版GSP验证仪,该仪器是目前第三方验证服务市场上唯一可使企业独立通过GSP验证的设备,使用该设备做验证也更契合食品药品监督管理局GSP法规的要求,大大降低了企业每年在验证这块的开销和人力、物力成本,让GSP验证不再成为每年的困扰。

 

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